注意
沸腾制粒机测试的方法进行操作
1、首先要明确验证沸腾制粒机目的
为确认本设备能将粉状物料制成颗粒，且能保证颗粒的粒度及干燥度符合规定的要求。
2、给出沸腾制粒机制作的合格标准
颗粒的分布范围为正态曲线，16~80目之间占85%以上，干燥度（含水量）（水分）≤2~5%。
3、注意沸腾制粒机测试的方法
3.1空白颗粒
（1）投入物料的原料
配方：糖粉40kg、淀粉50kg、糊精10kg。
（2）粘合剂原料
配方：糖粉20kg、淀粉2.5kg、糊精5kg。
备注：用40kg沸腾水冲浆后，用40目筛网过筛。
3.2按标准操作程序进行操作
3.3有关的参数设置
进风温度80摄氏度。
出风温度上限42摄氏度，下限35摄氏度。
风门开启度30%。（备注：随着沸腾制粒机物料的形成适时调节）
摇振间隙时间2分钟。（备注：即喷雾时间）
摇振次数5次
输液泵速度电压表指示50V
喷雾压力0.35MPa
3.4启动设备，注意观察沸腾状态及物料的流动情况，并在必要时从取样器取样观察。
3.5制定相关的工作记录表，逐项予以记录。
4、风量分布均匀性检测
4.1当物料沸腾5分钟后，停机观察料斗内的物料状态。
4.2合格标准——料斗内物料成水平状态。
4.3重复2~3次，并记录。
5、成品颗粒粒度检测
5.1取成品颗粒1公斤。
5.2采用16目及80目分样筛过筛。
5.3重复2~3次，并将验证沸腾制粒机结果记录表内。
6、成品颗粒干燥度检测
6.1当颗粒制成后，应在设备内继续干燥10~15分钟，或当出风温度逐步上升至42~45°C时，从取样器取少量颗粒测试。
6.2如干燥度未能达到要求则继续干燥。
6.3合格标准————含水量≤2～5%。
6.4重复2~3次，并记录。
7、颗粒质量，直接影响压片的质量。因此可对成品颗粒进行压片测试。
7.1压制的外观应平整、光泽。
7.2压制的药片片重差异小。
7.3压制的药片硬度及崩解度应符合要求。
